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Autorenname: Julia Rau

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Die neue europäische Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation – MDR) (EU) 2017/745 ist am 25. Mai 2017 in Kraft getreten.

Europäische Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates. Das Wesentliche auf einen Blick: Die neue MDR hat eine Übergangsfrist von 3 Jahren, Geltungsbeginn ist damit der 26. Mai 2020 Die Benannten […]

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Mahlzeitenersatzprodukte – Verordnung (EU) 609/2013

Durch die Verordnung (EU) 609/2013 unterliegen Mahlzeitenersatzprodukte dem allgemeinen Lebensmittelrecht bzw. insbesondere der Health Claim Verordnung. Der europäische Verband Specialised Nutrition Europe (SNE) hat nun einen Leitfaden für Mahlzeitersatzprodukte für eine gewichtskontrollierende Ernährung veröffentlicht. Betreffend der Deklaration und der Zusammensetzung werden die neuen Anforderungen an diese Produkte in dem Leitfaden zusammen mit konkreten Empfehlungen dargestellt.

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Bild der News Meldeportale und Datenbanken

Wachstum

Bis zum 26. April 2017 stehen drei unterschiedliche Fragebögen online zur öffentlichen Konsultation zu Regelungen über die Haftung des Herstellers für Schäden, die durch ein fehlerhaftes Produkt verursacht wurden.http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/newsroom/cf/itemdetail.cfm?item_id=9048&lang=deFragebogen 1: auszufüllen von Behörden, Forschern, AnwaltskanzleienFragebogen 2: auszufüllen von HerstellernFragebogen 3: auszufüllen von Verbrauchern und anderen Akteuren Aktueller Entwurf der 22. Verordnung zur Änderung der Bedarfsgegenständeverordnung

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Lebensmittel

Das „Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA)“ hat am 16. März  2017 den Antrag von fünf europäischen Ländern (Dänemark, Finnland, Island, Norwegen und Schweden) zur Erstellung eines ein wissenschaftliches Gutachten über einen Referenzwert für Zucker offiziell angenommen.  Als Ziel wird formuliert: „The advice will guide Member States when establishing recommendations for the consumption

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BIld zur News-Rubrik NGOs und Testinstitutionen

Die ECHA ermöglicht für die folgenden 5 potentiell zu ersetzenden Wirkstoffe die öffentliche Anhörung bis zum 10. April 2017

https://echa.europa.eu/de/addressing-chemicals-of-concern/biocidal-products-regulation/public-consultation-on-potential-candidates-for-substitution/-/substance-rev/15708/term Azoxystrobin Chlorophene D-Allethrin Esbiothrin/ d-trans-allethrin 75/25 PHMB (1415; 4.7) i.e. Polyhexamethylene biguanide with a mean number – average molecular weight (Mn) of 1415 and a mean polydispersity (PDI) of 4.7

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BIld zur News-Rubrik NGOs und Testinstitutionen

Der SCCS hat Opinions mit Frist zur Kommentierung bis zum 14. Mai 2017 für folgende Ingredients veröffentlicht:

DIMETHYLPIPERAZINIUM AMINOPYRAZOLOPYRIDINE HCL Basic blue 99 METHOXYPROPYLAMINO CYCLOHEXENYLIDENE ETHOXYETHYLCYANOACETATE Water-soluble zinc salt zur Mundhygiene Titanium Dioxide (nano)

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Berichtigung der Verordnung (EU) 2016/918 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 „über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen zwecks Anpassung an den technischen und wissenschaftlichen Fortschritt“

Berichtigung der Verordnung (EU) 2016/918 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 „über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen zwecks Anpassung an den technischen und wissenschaftlichen Fortschritt“ Weiterlesen »

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BERICHT zur Ausübung der auf die Kommission übertragenen Befugnis gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 „über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten“

Gegenwärtig erörtern die Sachverständigen im Einklang mit der neuen interinstitutionellen Vereinbarung den Entwurf einer delegierten Verordnung. Im Anschluss an diese Erörterung wird die Kommission die delegierte Verordnung, die zur Ergänzung der Biozidprodukte-Verordnung und zur Festlegung wissenschaftlicher Kriterien für die Bestimmung endokrinschädigender Eigenschaften dient, baldmöglichst erlassen.

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