{"id":18717,"date":"2025-04-03T17:15:33","date_gmt":"2025-04-03T15:15:33","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.sefiro.de\/?post_type=product&#038;p=18717"},"modified":"2026-09-08T13:15:20","modified_gmt":"2026-09-08T11:15:20","slug":"medizinprodukte-grundlagen","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/academy.sefiro.de\/en\/product\/medizinprodukte-grundlagen\/","title":{"rendered":"Medizinprodukte | Grundlagen"},"content":{"rendered":"<h3>BESCHREIBUNG<\/h3>\n<p>Dieses eTraining vermittelt die wesentlichen Grundlagen zu Medizinprodukten und ihrer medizinischen Zweckbestimmung. Sie lernen klassische und spezielle Produktkategorien sowie die Einteilung in die Risikoklassen I, IIa, IIb und III kennen. Der Online-Kurs erl\u00e4utert den europ\u00e4ischen und deutschen Rechtsrahmen mit MDR und MPDG, die Voraussetzungen f\u00fcr das Inverkehrbringen sowie das risikobasierte Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren. Weitere Schwerpunkte des E-Learnings sind CE-Kennzeichnung, UDI, EUDAMED und die Technische Dokumentation. Au\u00dferdem behandelt die Schulung die Aufgaben verantwortlicher Wirtschaftsakteure wie Hersteller, EU-Bevollm\u00e4chtigte, Importeure, H\u00e4ndler und Betreiber sowie grundlegende Aspekte von Post-Market Surveillance (PMS) und Vigilanz.<\/p>\n<h3>INHALTE<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Was sind Medizinprodukte und welche Produktkategorien gibt es?<\/strong><br \/>\nSie erhalten einen \u00dcberblick \u00fcber medizinische Zweckbestimmungen, physikalische Wirkweisen sowie klassische und spezielle Medizinprodukte einschlie\u00dflich Hilfsmitteln, Zubeh\u00f6r und stofflichen Produkten.<\/li>\n<li><strong>Wie werden Medizinprodukte den Risikoklassen zugeordnet?<\/strong><br \/>\nSie erfahren, wie Zweckbestimmung, Anwendungsdauer, Invasivit\u00e4t und Funktionsweise die Einstufung und das erforderliche Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren beeinflussen.<\/li>\n<li><strong>Welche rechtlichen Anforderungen gelten f\u00fcr Medizinprodukte?<\/strong><br \/>\nSie lernen den europ\u00e4ischen und deutschen Rechtsrahmen mit MDR, \u00dcbergangsbestimmungen, MPDG und weiteren relevanten Vorschriften kennen.<\/li>\n<li><strong>Wie erfolgt das Inverkehrbringen von Medizinprodukten?<\/strong><br \/>\nSie erhalten Einblick in Konformit\u00e4tsbewertung, EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung, CE-Kennzeichnung, technische Dokumentation, UDI und EUDAMED.<\/li>\n<li><strong>Welche Wirtschaftsakteure tragen Verantwortung f\u00fcr Medizinprodukte?<\/strong><br \/>\nSie lernen die Funktionen von Herstellern, EU-Bevollm\u00e4chtigten, Importeuren, H\u00e4ndlern und Betreibern innerhalb der Liefer- und Verantwortungskette kennen.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>ZIELGRUPPE<\/h3>\n<p>Das eTraining richtet sich an Besch\u00e4ftigte bei Herstellern, EU-Bevollm\u00e4chtigten, Importeuren und H\u00e4ndlern von Medizinprodukten sowie an Betreiber und Beauftragte f\u00fcr Medizinproduktesicherheit und weitere Fach- und F\u00fchrungskr\u00e4fte in Einrichtungen des Gesundheitswesens. Es eignet sich sowohl f\u00fcr den fundierten Einstieg als auch zur Auffrischung und Vertiefung bestehender Fachkenntnisse im Medizinprodukterecht.<\/p>\n<h3>DAUER &amp; ABLAUF<\/h3>\n<p>Dieses eTraining dauert ca. 20\u201330 Minuten, die erfolgreiche Teilnahme wird mit einem Zertifikat der SEFIRO ACADEMY best\u00e4tigt.<\/p>\n<p>Das Lerntempo bestimmen Sie selbst.<\/p>\n<p>Die Inhalte k\u00f6nnen w\u00e4hrend der vereinbarten Nutzungsdauer unterbrochen und beliebig oft wiederholt werden. Kleinere und gr\u00f6\u00dfere Wissenskontrollen helfen Ihnen, das Gelernte zu festigen und den Lernerfolg zu \u00fcberpr\u00fcfen. Durch ihre Gestaltung bieten sie zudem eine gute Abwechslung beim Lernen.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"color: #999999;\">#TAGS | Medizinprodukte, Medical Device Regulation (MDR), Risikoklassen<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dieses eTraining vermittelt die Grundlagen von Medizinprodukten nach MDR. 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